Когда нужны зарубежные препараты?

Лекарства не всегда доступны в России. Например, из-за пандемии COVID-19 возросла потребность в достаточно доступных по цене препаратах массового спроса. Поэтому менее востребованные препараты, такие как винкристин и доксорубицин, которые нужны Екатерине, исчезли с полок аптек или стали менее распространенными.

В январе 2023 года «Фармвестник» опубликовал список потенциально неисправных лекарств, составленный межведомственной комиссией Минздрава. Это означает, что в первую очередь будет гарантирован график этих лекарств. Например, их разрешат предлагать в международной упаковке или регистрировать по расширенной программе. Список состоит из 97 энергетических материалов, в том числе пембролизумаба для терапии рака, активированного угля, анестетика лидокаина и других.

Почему исчезают лекарства?

Кандидат наук, руководитель научного ноу-хау в фармацевтическом фонде LanceBio Ventures

Любой вид лекарства может временно исчезнуть. Например, есть лекарства, которые входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).читать больше лекарство метиндол ретард цена Интернет статьи Их стоимость рассматривается. Если стоимость производства и распространения такого лекарства растет, производителям и дистрибьюторам становится невыгодно его продавать и участвовать в тендерах. После этого вводится перерегистрация стоимости. Это занимает 1 или 2 месяца, после чего лекарство может на мгновение исчезнуть из медицинских учреждений или аптечных полок.

Дефицит различных других лекарств может возникнуть в результате сбоя в цепочке поставок. Даже если лекарство производится в России, сырье для него обычно приобретается за рубежом.

Вот почему я поддерживаю двух-трехмесячный запас лекарств для своих родственников, которым необходимо принимать определенные лекарства всю жизнь. Если в России возникнет дефицит, я успею купить все необходимое за рубежом.

Может быть множество причин, по которым определенное лекарство недоступно в России. Для пациента это что-то значит: требуется запасной вариант.

Лекарство не зарегистрировано в России. Регистрация лекарственных средств — это государственная экспертиза, которая подтверждает эффективность и безопасность лекарства. Необходимость вывода препарата на фармацевтический рынок регулируется Федеральным законом № 61 «Об обращении лекарственных средств». Согласно постановлению, регистрации подлежат:

1. Новые лекарственные препараты для российского рынка.
2. Новые смеси ранее зарегистрированных лекарственных препаратов.
3. Лекарственные препараты, которые уже зарегистрированы в разных дозировках или видах: планшеты, таблетки, порошки.

Многие зарубежные препараты, входящие в современные протоколы лечения, зарегистрированы и доступны в России. Однако есть исключения. Например, среди них есть инновационные препараты, которые в настоящее время используются в других странах, но еще не зарегистрированы в России.

Лекарственные препараты, не зарегистрированные в России, рекомендуются только по решению врачебной комиссии или консилиума врачей. Такое одобрение дается, если лекарство имеет решающее значение для человека и на рынке нет аналогов.

Также допускается использование лекарств не по назначению, когда зарегистрированное лекарство используется не так, как описано в инструкции. А также разрешение на экстренное использование в исключительных обстоятельствах.

Например, в 2020 году американский аналог нашего Роспотребнадзора, FDA, лицензировал экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для предотвращения заражения коронавирусом у лиц старше 16 лет.

Как именно врачи обычно назначают неперечисленные препараты?

юрист в области фармакологии и медицины

Врачи редко рекомендуют людям неперечисленные препараты: это связано с оценками сверху и множеством других проблем. При этом как государственные, так и элитные медицинские учреждения могут с одинаковым успехом привлекать внимание оценочных органов.

Человеку могут предложить незарегистрированное в России лекарство, если оно крайне необходимо и на российском рынке нет эффективных аналогов. А для участия в клинических исследованиях человек не подходит, например, по состоянию здоровья.

Доступны только дженерики, и пациент не хочет поддаваться угрозам. У Екатерины была возможность лечить свою вторую половинку отечественными дженериками, но она боялась, что лекарства обязательно вызовут побочные эффекты или окажутся неэффективными. Женщина не хотела рисковать здоровьем и благополучием своей второй половинки и приняла решение использовать только оригинальные препараты.

Дженерик дублирует оригинальный препарат и выпускается в той же дозировке. Дженерик создан на основе того же действующего вещества, что и оригинальный запатентованный препарат.

В то же время врач не может точно оценить эффективность препарата, его побочные эффекты и возможные осложнения. Поэтому существует мнение, что оригинальные препараты намного лучше дженериков.

Всегда ли оригинальный препарат намного лучше дженерика?

Сегодня российские фармацевтические компании реализуют программу по производству дженериков и импортозамещению. В странах с устоявшимся и строгим законодательством нет различия между дженериками и оригинальными препаратами. К сожалению, Россия не входит в число таких стран. Поэтому российские дженерики обычно уступают по качеству оригинальным препаратам.

Например, они могут состоять из гораздо менее активного вещества, что делает терапию менее эффективной. Также отечественные дженерики могут содержать вредные примеси — это повышает риск неблагоприятных последствий для пациента. Это не всегда так: качество лекарств может отличаться от производителя к производителю.

Если нет возможности лечиться оригинальными препаратами, можно выбрать дженерики, созданные фармацевтическими компаниями Восточной Европы. Например, Румынии, Словакии или Венгрии. Они доступны в России, относительно экономичны и более стабильны в высоком качестве, чем, как утверждают, российские или индийские лекарства.